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Estro-progestatif:
Tétragynon®
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Progestatif
seul Norlevo®
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| Composition |
Chaque
comprimé de Tétragynon® délivre 0,25 mg de lévonorgestrel et 50 µg
d’EE.
Tétragynon®
est présenté en boîtes de 4 comprimés à prendre 2 par 2.
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Les
comprimés de Norlevo® délivrent 0,75 mg de lévonorgestrel.
Norlevo® est présenté
en boîtes de 2 comprimés. |
Dispensation
et prise en charge |
Dispensé
sur prescription médicale (Liste I), Tétragynon® est remboursable à
65 % par la Sécurité Sociale.
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Norlevo®
est dispensé sans prescription médicale par les pharmaciens et les
infirmières scolaires qui jouent un rôle de conseil primordial dans le
choix du recours à la contraception d’urgence, dans l’information
sur les modalités d’administration et dans le suivi du résultat.
Norlevo® n’est pas remboursé par la Sécurité Sociale. |
| Posologie |
Le
traitement comporte l’administration de 4 comprimés, pris 2 par
2:
les deux
premiers comprimés doivent être pris le plus tôt possible après
le rapport non protégé et au plus tard dans les 72 heures suivant
celui-ci;
les deux
autres comprimés doivent être pris 12 heures plus tard. Il est
important que cet intervalle de 12 heures soit respecté.
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Le
traitement comporte la prise
de deux comprimés:
le
premier comprimé doit être pris le plus tôt possible après le
rapport sexuel non protégé, et dans les 72 heures au plus
tard après celui-ci;
le deuxième
comprimé doit être pris entre
12 et 24 heures après la prise du premier comprimé.
Norlevo®
peut être pris à n’importe quelle période du cycle.
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| Effets
indésirables |
Les
effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des nausées
ou vomissements, vertiges, céphalées, mastodynies, douleurs
abdominales, saignements et asthénie. |
Les
effets indésirables rapportés sont les mêmes que ceux décrits sous Tétragynon®.
Néanmoins, la fréquence des nausées, vomissements, vertiges et
fatigue semble moindre avec Norlevo® qu’avec Tétragynon®. |
| Contre-indications |
Les
contre-indications du Tétragynon® sont celles des estro-progestatifs
antécédents personnels thromboemboliques veineux ou artériels,
anomalies congénitales de la coagulation et autres causes de
thrombophilie connue. |
Le
traitement par Norlevo® ne présente pas de contre-indication formelle. |
| Mises
en garde |
Grossesse
: Le traitement
par Tétragynon® est totalement inefficace en cas de grossesse installée.
En cas d’échec de l’association estro-progestative, le risque de
grossesse extra-utérine ou de malformation foetale n’est pas augmenté.
Allaitement:
En raison du
passage des estro-progestatifs dans le lait maternel, l’utilisation de
Tétragynon® est déconseillée en cas d’allaitement.
Utilisation
répétée:
L’utilisation répétée de Tétragynon® au cours d’un même cycle
est à éviter, pouvant induire des troubles du cycle par cumul de
fortes doses d’hormones.
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Grossesse
En cas de
grossesse, le traitement par Norlevo® est totalement inactif. En cas
d’échec de traitement par Norlevo® avec poursuite de la grossesse,
aucun risque de malformation foetale n’a été observé.
Antécédents
gynécologiques de salpingite, grossesse extra- utérine Le
traitement par Norlevo® est déconseillé en raison du risque de
grossesse ectopique dans ces situations.
Utilisation
répétée: elle
n’est pas recommandée au cours d’un même cycle.
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| Interactions
médicamenteuses |
Les
associations avec le ritonavir (Norvir®), les inducteurs enzymatiques
sont déconseillées en raison du risque de diminution de l’efficacité
contraceptive.
L’association
avec la ciclosporine est à prendre en compte, pouvant conduire à une
augmentation des taux circulants de ciclosporine par interaction des
estro-progestatifs avec son métabolisme hépatique.
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Les
associations de Norlevo® avec les inducteurs enzymatiques sont à
prendre en compte. |
